為鼓勵制藥產業發展，降低患者用藥成本，2022年11月21日，財政部等部門聯合發布《關于發布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》(以下簡稱《公告》)。根據公告，自2022年12月1日起，對清單中的藥品，國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅，進口環節減按3%征收增值稅。
在上述“降稅清單”中，不乏單支售價超百萬元的CAR—T藥品阿基侖賽、瑞基奧侖賽，也有PD-1藥品派安普利單抗、BTK抑制劑奧布替尼等明星產品。
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對此，巨豐投顧高級投資顧問李建杰向《證券日報》記者表示，上述降稅針對的是罕見病、癌癥等重大疑難病癥，患者需要長期服藥、藥價負擔偏高，將這類重大疑難病癥相關藥品納入適用增值稅，將有助于藥品降價，減輕患者的醫療負擔，未來適用范圍有望進一步擴大，使更多患者受益。
“降稅清單”持續擴容
自2018年以來，我國已先后公布了兩批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單。
其中，第一批藥品清單分別包括：2018年對外發布的《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》，涉及103個制劑類藥品和51個原料藥。2019年對外發布的《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》，涉及21個罕見病藥品和4個原料藥；2020年發布的《第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單》中，39個品種的抗癌藥品制劑以及14個品種的罕見病藥物制劑加入了“降稅清單”。
據記者了解，在財政部等聯合發布的《第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單》(簡稱《清單》)中，45個抗癌藥品、19個罕見病藥品及7個原料藥進入，且多為近兩年獲批的明星產品。
例如，復星凱特的阿基侖賽注射液為2021年6月23日國家藥監局正式批準上市的國內首款CAR-T細胞療法產品；藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液為同年9月3日國內獲批的第二款CAR-T細胞療法產品；榮昌生物1類新藥維迪西妥單抗于2021年6月獲批上市，為我國首個自主研發的ADC藥物。
“根據我國稅收政策，進口藥品的增值稅稅率為13%。”東方高圣財務總監楊秀仁向記者介紹，在成本、售價相同的情況下，享受增值稅優惠，可提升企業的利潤空間。
相關企業正在測試具體影響
針對財政部等發布的上述公告，《證券日報》記者聯系了多家涉及上述《清單》藥品的企業，對于這一消息，多家企業表示，具體影響還在測算中。
楊秀仁向《證券日報》記者表示，“藥品降價取決于企業決策及藥品的價格彈性。藥品降價，要考慮銷量提高是否能抵消毛利下降帶來的影響，這需要精確測算。”
在上述《清單》中，備受關注的是“天價抗癌藥”、每支售價超過百萬元的CAR-T產品阿基侖賽、瑞基奧侖賽。根據國家醫療保障局11月16日公布的《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，瑞基奧侖賽注射液進入新版醫保目錄申報名單。而去年，復星凱特的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查，但最終沒有進入正式談判。此次上述兩款CAR-T產品享受增值稅優惠政策，是否會引發產品降價？
對此，藥明巨諾在回復《證券日報》記者采訪時表示，公司也留意到上述公告的發布，瑞基奧侖賽在抗癌藥清單之列。企業內部的相關團隊正在就此政策公告內容以及業務影響進行研究，目前暫無結論。
通過稅收調控鼓勵研發
目前，我國罕見病藥品主要依賴于進口。記者注意到，罕見病用藥富馬酸二甲酯、氨吡啶、一氧化氮、丁苯那嗪、利司撲蘭、維拉苷酶α等多款藥物尚未有國產藥品上市。
通過稅收政策的調節，有望促進更多藥品進入國內市場，并將助推國內創新藥研發向這一領域聚集力量。
巨豐投顧高級投資顧問游曉剛向《證券日報》記者表示，名單中的藥品及原料都有靶向藥的特點，可以看出，靶向藥是未來相關罕見病治療的重要研究方向，也為企業創新指明了研究方向。
李建杰表示，“國家對罕見病藥品給予增值稅優惠，將提高相關企業的積極性和主動性，促進更多企業、更多相關藥品的投入供應，有利于藥品品類豐富、有利于市場價格降低，在保障企業利潤的基礎上促進藥品放量，從而形成企業產銷的良性循環，有利于企業和醫療產業長期健康發展。”
（文章來源：證券日報之聲）
