2月20日，聯合采購辦公室將開啟第八批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作。本輪集采涉及阿加曲班注射液、依諾肝素注射液、磷酸奧司他韋干混懸劑等41個品種，181個品規藥品。

品種覆蓋抗感染、肝素類、高血壓等

(相關資料圖)

根據集采要求，原研藥及仿制藥一致性評價參比制劑、通過一致性評價的仿制藥品、按相關文件化學藥品注冊分類批準并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品，可以被納入填報范圍。米內網數據顯示，參與第八批國采的41個品種中，有22個2021年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過10億元，TOP10品種合計市場規模接近400億元。

從治療領域來看，第八批國采41個品種覆蓋抗感染、肝素類、抗血栓、高血壓等。其中，肝素類產品首次被納入國家藥品集采，包括那屈肝素(那曲肝素)注射劑、依諾肝素注射劑兩個品種共20個品規，均為肝素類藥物中的大品種。依諾肝素注射劑已經有10家企業滿足集采條件，包括紅日藥業、辰欣藥業等。那屈肝素有紅日藥業、常山生化藥業、兆科藥業等5家滿足集采條件。

肝素是一種抗凝劑，由兩種多糖交替連接而成的多聚體，在體內外都有抗凝血作用。臨床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術、心臟導管檢查、體外循環、血液透析等。隨著藥理學及臨床醫學的進展，肝素的應用不斷擴大。米內網數據顯示，2019年肝素類藥物銷售額首次突破100億元，2021年銷售額則超過120億元，肝素類藥物占抗血栓形成藥銷售比例逐年提升。

抗菌素奧硝唑注射液競爭最激烈

從聯合采購辦公室發布的此輪集采品種名單來看，抗菌素涉及品種最多，共有14個全身用抗菌素被納入，占比達到34.15%，包括奧硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液等。米內網數據顯示，這14個品種2021年在中國公立醫療終端的銷售規模合計超過295億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑以超83億元的銷售額領跑，頭孢哌酮舒巴坦注射劑的銷售額也達到近70億元。

抗菌素中競爭最為激烈的品種奧硝唑注射液，有多達15家企業 “過評”，原研藥未進入國內市場。奧硝唑注射液為第三代硝基咪唑類衍生物，具有抗厭氧菌、抗阿米巴原蟲感染及抗滴蟲等作用，在臨床上主要用于敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病的治療、手術前預防感染和手術后厭氧菌感染的治療、消化系統嚴重阿米巴蟲病的治療。原研藥由羅氏制藥研發，1980年7月在瑞士上市，1983年9月在法國上市，卻至今未在國內上市。國內方面，2021年8月，雙鷺藥業該品種首個“過評”，科倫藥業、北大醫藥股份、圣和藥業、石家莊四藥等14家企業也已“過評”。

注射劑品種的主要市場為公立醫院，如果無法進入集采，企業銷售額或將出現斷崖式下滑，歷次集采中，注射劑勢必面臨“血拼”的局面。在第七批國家藥品集采中，競爭最為激烈的奧美拉唑注射液有多達28家企業參與，成為該輪集采中最“卷”的品種。

抗流感藥品奧司他韋納入干混懸劑型

在第七批國家藥品集采中，抗流感明星藥品奧司他韋曾備受關注。當時共有13家本土企業，最終10家企業中選，每粒價格從平均4.5元降至1元。其中東陽光藥的報價最低，為0.99元/粒，降幅高達92.39%，其余企業報價降幅為66%-89%。

本輪集采的是磷酸奧司他韋干混懸劑的兩個品規。2022年3月，成都倍特藥業拿下國產磷酸奧司他韋干混懸劑首仿，在此之前，只有一款Hetero Labs Limited公司的進口磷酸奧司他韋干混懸劑在國內獲批上市，視同“過評”。此后，東陽光藥、博瑞制藥、蘇州二葉制藥(復星醫藥控股子公司)、康隆藥業相繼獲得該劑型的批文。

作為奧司他韋龍頭企業的東陽光藥，已有奧司他韋膠囊劑、顆粒劑(獨家劑型)、干混懸劑三大劑型獲批上市，奧司他韋緩釋片已經提交臨床試驗申請。2019年東陽光藥奧司他韋市場占比超90%，以絕對優勢壓倒原研藥企業羅氏。然而，受新冠疫情影響，國內人口流動降低，醫院診療活動數量、處方量及藥品銷量隨之下降。2020年，東陽光藥奧司他韋銷售額大幅下滑至20.68億元；2021年銷售額僅有5.55億元，同比下滑73.19%。2022年半年報顯示，磷酸奧司他韋的銷售開始回升，報告期內實現銷售額10.06億元，占營收比為77.8%。

（文章來源：新京報）

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