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4月21日，生物醫(yī)藥公司諾誠健華宣布，自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者。該藥也是中國首個且唯一獲批針對MZL適應(yīng)癥的BTK抑制劑。
邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）是一類惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），為我國第二常見的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢。經(jīng)過一線治療后，疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授介紹，邊緣區(qū)淋巴瘤在復(fù)發(fā)/難治性階段被認(rèn)為無法治愈，且治療選擇有限，“奧布替尼在治療中國復(fù)發(fā)/難治性MZL患者中表現(xiàn)出高緩解率和持久的疾病緩解，并且耐受性良好。”
奧布替尼（商品名為宜諾凱）是諾誠健華研發(fā)的1類新藥，邊緣區(qū)淋巴瘤是奧布替尼在中國獲批的第三個適應(yīng)癥，該藥此前已在國內(nèi)獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。
（文章來源：新京報）
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