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中新網(wǎng)上海2月25日電 (記者 陳靜)乳腺癌是最常見的癌癥之一，其中約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌的治療是醫(yī)學(xué)界努力攻克的難題。
記者25日獲悉，優(yōu)赫得?(通用名：注射用德曲妥珠單抗)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。HER2陽性乳腺癌是乳腺癌的一個(gè)亞型。它的兇險(xiǎn)程度很高，病情發(fā)展快，往往預(yù)后不良。
中國(guó)工程院院士、國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心(GCP)主任徐兵河教授表示，雖然既有的一線治療方案可顯著改善HER2陽性晚期乳腺癌患者預(yù)后，但晚期乳腺癌目前仍難以治愈，絕大多數(shù)患者會(huì)逐步對(duì)治療產(chǎn)生耐藥。一旦產(chǎn)生耐藥，治療非常困難。這位專家認(rèn)為，優(yōu)赫得?在華獲批對(duì)于中國(guó)乳腺癌患者是一大福音，也為臨床醫(yī)生提供了一種新的、有效治療選擇，有望成為HER2陽性晚期乳腺癌二線治療的新標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)介紹，基于DESTINY-Breast03試驗(yàn)的結(jié)果，德曲妥珠單抗已被新增入NCCN(美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò))腫瘤臨床實(shí)用指南，作為1類首選方案用于二線治療復(fù)發(fā)性不可切除(局部或區(qū)域性)或IV期HER2陽性乳腺癌。
另?yè)?jù)記者了解，評(píng)估德曲妥珠單抗單藥在多種HER2靶向癌癥(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結(jié)直腸癌等)中的療效和安全性的全面研發(fā)計(jì)劃正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行。聯(lián)合免疫治療等其他抗腫瘤治療的試驗(yàn)也在進(jìn)行中。(完)
標(biāo)簽： ADC藥物
