牽手國產新冠口服藥阿茲夫定片,讓奧翔藥業(603229.SH)贏得頗多關注。
就在1月16日晚間,奧翔藥業稱,于近日收到國家藥監局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準。
不過,該消息披露后,1月17日奧翔藥業開盤微漲1%,此后便開啟下跌模式,收盤下跌3.18%。
(資料圖)
事實上,半年之前,奧翔藥業就因受托生產阿茲夫定被市場列為“新冠概念股”而受到資金追捧。
2022年5月6日、5月9日、5月10日,奧翔藥業三個交易日內大漲近28%,其中9日、10日更是連續漲停,5月11日盤中一度沖高至66.98元,創下公司股價歷史新高。
在此背景下,5月11日,奧翔藥業發布股票交易異常波動公告,回應市場傳聞。
彼時的公告顯示,奧翔藥業核查后表示,全資子公司浙江麒正藥業有限公司(簡稱“麒正藥業”)就阿茲夫定片的加工生產與河南真實生物科技有限公司(簡稱“真實生物”)簽訂了《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》。
彼時,奧翔藥業提到,“阿茲夫定產品的上市許可持有人為真實生物,麒正藥業不享有其所有權,僅為受托加工生產企業,具體訂單計劃、結算方式、交貨期限等需等到阿茲夫定獲得批準后,再另行簽署相應合同,雙方能否最終簽署相應合同以及簽署的時間均存在不確定性。”
而且,由于上述協議為雙方開展合作的框架性文件,“不具有約束力,不涉及具體交易金額,未達到信息披露標準”,奧翔藥業此前也并未專門發公告進行披露。
在1月16日的最新公告中,奧翔藥業強調,“麒正藥業尚須取得藥品生產許可證C證且阿茲夫定相關片劑生產線尚須通過GMP符合性檢查后,受托生產的阿茲夫定片方可銷售”。
1月17日,21世紀經濟報道記者就此致電奧翔藥業證券部,對方進一步強調,“公告針對的是阿茲夫定原料藥上市申請批準,但(麒正藥業的)藥品生產許可證C證、阿茲夫定相關原料藥生產線的GMP認證,這些流程還沒完成”。
對于公司與真實生物的合作進展,上述奧翔藥業證券部人士表示,“目前尚無阿茲夫定原料藥相關訂單,如果后續有訂單,并達到信息披露標準,我們會及時發公告”。
21世紀經濟報道記者梳理發現,在阿茲夫定原料藥層面,拓新藥業(301089.SZ)子公司新鄉制藥股份有限公司是真實生物合格供應商,也是首家阿茲夫定原料藥的生產商。
就在1月10日,拓新藥業在互動平臺表示,“公司子公司新鄉制藥是阿茲夫定原料藥生產廠家,不參與終端產品銷售情況。新鄉制藥全體員工全力以赴、加班加點、滿負荷生產阿茲夫定原料藥,保障下游客戶需要,能夠滿足市場需求”。
此外,在阿茲夫定片(制劑)層面,真實生物此前與另一家A股上市公司華潤雙鶴(600062.SH)簽訂了委托生產協議。
2022年5月,華潤雙鶴曾發布公告稱,公司與真實生物在北京簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》。
其中,就《戰略合作協議》,華潤雙鶴與真實生物將開展創新研發、生產管理、市場開發、合作項目等多方面合作,雙方的協議有效期為十年。
就《阿茲夫定片委托加工框架協議》中涉及的阿茲夫定產品,真實生物作為該產品的上市許可持有人,華潤雙鶴僅為該產品的受托加工生產企業,不享有其所有權。
三個月之后,華潤雙鶴進一步披露與真實生物的合作進展。
華潤雙鶴在2022年8月底的公告中提及,近日公司從真實生物獲知,真實生物已獲得河南省藥監局頒發的《藥品生產許可證》B證,其中所列受托生產企業共計兩家,華潤雙鶴為其中之一,具備了受托生產阿茲夫定片的資質。在此之前,華潤雙鶴已取得《藥品生產許可證》C證,具備受托生產該藥品的生產能力和質量保證能力。
1月5日,華潤雙鶴在互動平臺回應投資者提問時表示,“阿茲夫定片現已開始生產,公司按照真實生物訂單需求制定生產計劃”。
(文章來源:21世紀經濟報道)












