4月18日，由中國整形美容協會新技術與新材料主辦、華熙生物協辦的醫(yī)療美容機構規(guī)范運營會于北京圓滿舉行。隨著官方對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管越來越嚴格，2022年勢必成為醫(yī)美行業(yè)合規(guī)元年。
近年來，官方對醫(yī)美開展了史無前例的專項整治，各部門都要求嚴厲打擊各種非法醫(yī)美活動及醫(yī)美制假/售假行為。常見的醫(yī)美不良事件發(fā)生環(huán)節(jié)有兩處，一是資質違規(guī)，即機構資質、醫(yī)護資質、藥品/藥械資質問題。在資質違規(guī)方面，假冒偽劣產品和未注冊產品占比最大。二是管理不當，這主要分一般管理與醫(yī)療管理。一般管理即與醫(yī)美機構日常運營相關的管理行為；醫(yī)療管理則包括醫(yī)療質控管理、病例管理、手術期管理等多個方面。
中國整形美容協會輿情信息中心主任丁陽建議，在資質管理上，醫(yī)美機構應該嚴格遵照相關法律法規(guī)，定期開展資質合規(guī)自查，嚴格進行醫(yī)生準入和產品準入管理，更要規(guī)范藥品和醫(yī)療器械采購渠道，合規(guī)使用正規(guī)產品，加強臨床藥品與醫(yī)療器械使用管理。
華熙生物醫(yī)美事業(yè)部相關負責人認為，醫(yī)美行業(yè)亟需建立標準體系，而合規(guī)發(fā)展則是標準體系建立的前提。隨著監(jiān)管補全、消費者認知提升、行業(yè)協會“三正規(guī)平臺”上線、各品牌方上陣打假，醫(yī)美市場將快速進入規(guī)范化、健康化發(fā)展階段，上游龍?zhí)ь^廠商也將受益于此，扭轉以往“劣幣驅逐良幣”的不良現象。
（文章來源：北京商報）
標簽： 合規(guī)元年
