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上證報中國證券網訊 8月18日，2022醫藥創新與發展國際會議在煙臺舉行，由榮昌生物主辦的“科技創新與醫藥國際化發展分會”吸引了國內眾多生物醫藥領域的頂級大咖，圍繞國產新藥出海發表真知洞見，分享寶貴經驗。中國科學院院士、同濟大學原校長裴鋼，榮昌生物首席醫學官何如意，俄羅斯工程院院士、昆翎醫藥聯合創始人兼首席戰略官張丹，維立志博生物CSO凌虹，君實生物副總裁陳巍，科百特副總裁解紅艷出席會議并發表主旨演講。
裴鋼指出，人民健康、生物醫藥是全人類的事業，國際化不僅必要，且至關重要。與此相對，生物醫藥、人才與資本、科研合作等都不應限于某個國家，而應是全球化的市場。
榮昌生物首席醫學官何如意從臨床及注冊角度，帶來了一場有關國際化策略及風險控制的演講。“國際化的路徑是否能走通，不僅是對創新能力的驗證，也是擁抱國際市場創造價值的必經之路。”何如意以榮昌生物為例說明底層創新能力如何得到他人認可。何博指出，新藥自主出海，挑戰主要在臨床。“不同的臨床試驗設計決定了一個臨床試驗的成敗，一個臨床試驗的成敗能決定一個公司的生死。”曾在美國FDA工作17年的何如意通過豐富的案例演示，提醒國際化布局的注意事項。
俄羅斯工程院院士 、昆翎(天津)醫藥發展有限公司聯合創始人兼首席戰略官張丹指出中國質量標準接軌國際標準，以ICH的數據互認為關鍵，可以加快中國創新藥進入歐美市場的速度。君實生物副總裁陳巍表示，事實證明，產品競爭力、臨床開發能力、海外申報注冊能力、商業化能力和全球產業鏈能力都決定著中國生物醫藥企業出海之路能走多遠。
南京維立志博生物科技公司CSO凌虹從抗體藥物的開發策略和新靶點探索方面探討了國際化路徑的方法。杭州科百特科技有限公司副總裁解紅艷表示，國產新藥國際化需要國內供應商的產品也要達到與國際公司同等水平。(朱劍平)
（文章來源：上海證券報·中國證券網）
