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4月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布多個(gè)藥品說明書修訂公告，涉及小兒肺咳顆粒、生血寶制劑、血塞通口服制劑、金蓮清熱制劑等。
小兒肺咳顆粒說明書修訂要求，【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：腹瀉、嘔吐、惡心、腹痛、腹部不適、皮疹、瘙癢、潮紅等。【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。
生血寶制劑說明書修訂要求，【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、胃不適、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、便秘、皮疹、瘙癢等，有肝功能生化指標(biāo)異常病例報(bào)告。【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：1.當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。2.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。3.嚴(yán)重肝損傷者不宜使用。已有本品或組方藥物肝損害個(gè)人史的患者不宜使用。
血塞通口服制劑說明書修訂要求，【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、腹痛、口干、便秘等，有肝功能異常等個(gè)案報(bào)告。神經(jīng)系統(tǒng)及精神類反應(yīng)：頭暈、頭痛、頭昏、頭脹、失眠或嗜睡等。皮膚及皮下組織：皮疹、紅斑、瘙癢等。全身性反應(yīng)：潮紅、發(fā)熱、胸悶、乏力、水腫、過敏反應(yīng)等。心血管系統(tǒng)：心悸、血壓升高等。其他：有耳鳴、視覺損害、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、血尿等病例報(bào)告。【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：1.人參和三七過敏者禁用。2.對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。3.出血性疾病急性期禁用。【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：1.有出血傾向者及有凝血功能障礙患者慎用。2.產(chǎn)婦、經(jīng)期婦女慎用。3.過敏體質(zhì)者、肝腎功能異常者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。4.藥品說明書無孕婦安全性提示內(nèi)容者，應(yīng)當(dāng)增加：孕婦慎用。
金蓮清熱泡騰片處方藥說明書要求，【不良反應(yīng)】項(xiàng)增加：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹部不適、腹瀉、大便頻率增多、口干、皮疹、瘙癢、潮紅、過敏反應(yīng)等。【禁忌】項(xiàng)增加：對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。【注意事項(xiàng)】項(xiàng)增加：虛寒泄瀉者不宜用。
金蓮清熱顆粒(膠囊)非處方藥說明書要求，【不良反應(yīng)】項(xiàng)增加：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹部不適、腹瀉、大便頻率增多、口干、皮疹、瘙癢、潮紅、過敏反應(yīng)等。【禁忌】項(xiàng)增加：對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。【注意事項(xiàng)】項(xiàng)增加：1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.虛寒泄瀉者不宜用。4.發(fā)熱體溫超過38.5的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.嬰兒、哺乳期婦女、老年體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
正清風(fēng)痛寧口服制劑說明書要求，【不良反應(yīng)】項(xiàng)增加：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，正清風(fēng)痛寧口服制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告：皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、紅斑、發(fā)熱、多汗等。另有過敏性紫癜個(gè)例報(bào)告。消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹部不適、腹瀉、食欲減退、呃逆、口干、肝功能異常、肝生化指標(biāo)異常等。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡等。全身性反應(yīng)：發(fā)熱、乏力、胸部不適、過敏反應(yīng)等。血液系統(tǒng)：白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)降低等。其他：心悸、呼吸困難等。【禁忌】項(xiàng)增加：1.孕婦或哺乳期婦女禁用。2.有哮喘病史或有支氣管哮喘者禁用。3.白細(xì)胞減少、肝功能不全者禁用。4.對(duì)本品及所含成分或青藤堿過敏者禁用。【注意事項(xiàng)】增加：1.定期復(fù)查血常規(guī)、肝功能等。2.如出現(xiàn)皮疹、血小板減少、白細(xì)胞減少、肝功能異常、嚴(yán)重過敏等不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥。
（文章來源：新京報(bào)）
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