繼5種新冠抗原檢測產品正式獲批上市后，3月12日晚間，國家藥監局發布《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》(以下簡稱《通知》)，要求加強注冊相關管理工作、加強生產環節監督檢查、加強經營環節監督檢查、嚴厲打擊違法違規行為。
3月13日，華大基因、萬孚生物兩家廣東上市公司相繼發布了公告，官宣旗下相關抗原檢測產品獲批的消息。兩家公司均指出，旗下抗原檢測產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。如果抗原檢測陽性，居民應當立即向所在社區(村鎮)報告。
同日，記者從天貓健康獲悉，首批新冠抗原自測產品預售頁面已經上線，預計將于近日正式開放線上銷售。消費者在淘寶APP里搜索“新冠自測”即可進入產品預售頁面進行預約。目前頁面上已經有詳細的新冠抗原自測購買須知及使用流程介紹，該產品通過鼻腔拭子采樣，預計10—20分鐘內就可讀取檢測結果。即將預售的包括萬孚生物的新冠抗原自測產品，系天貓聯合品牌線上官方首發。正式開售后，用戶還可以通過wondfo萬孚旗艦店、阿里健康大藥房等渠道購買到新冠抗原自測產品。
國家藥監局最新發文要求，在疫情防控期間，取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。藥監局將重點關注企業經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件，產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網絡銷售的醫療器械經營企業，還要督促其在網站主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證，在產品頁面展示醫療器械注冊證等信息。
（文章來源：羊城晚報）
