“我國宮頸癌防控策略優化的關鍵點在于，要從‘治療為主’向‘預防為主’轉變，增加前期投入，盡早在9-15歲低年齡段人群中引入疫苗。”在近期舉辦的“我國HPV疫苗試點進展與宮頸癌防控”主題研討會中，國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝向21世紀經濟報道記者表示。

據研究文獻《Estimated numbers (incidence and mortality) of cancer of cervix uteri from 2020 to 2040》介紹，宮頸癌已是全球女性第四大常見癌癥，同時也是女性癌癥死亡的第四大原因，2020年估計全球有宮頸癌患者604,127例、死亡341,831例。我國是世界第二大宮頸癌負擔國，2020年，中國約有10.9萬新發病例，5.9萬女性因宮頸癌死亡，約占全球發病和死亡總數的20%和16%。

2020年11月，WHO正式啟動《加速消除宮頸癌全球戰略》(以下簡稱《全球戰略》)，明確通過疫苗接種預防、定期篩查、及時干預治療的三級防治路徑，推動全球實現消除宮頸癌的目標。2023年1月21日，國家衛生健康委會同教育部、財政部等十個部門聯合印發《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》，提出“積極推動HPV疫苗接種”的要求，以加快推進我國宮頸癌消除進程。

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在HPV疫苗供應方面，比爾及梅琳達·蓋茨基金會北京代表處高級項目官杜珩向21世紀經濟報道記者指出，以政府為主導的HPV疫苗接種項目，可推動疫苗市場向更良性的方向發展，促進HPV疫苗納入免疫規劃則可從根本上解決疫苗質量、供應和價格問題。

轉變宮頸癌防控策略迫在眉睫

《全球戰略》中提出，在2030年之前各國15歲以下女孩HPV疫苗接種率達到90%的目標，中國也全力支持這一全球戰略。通過為9-14歲女孩接種HPV疫苗預防宮頸癌，并配合宮頸癌篩查和治療，宮頸癌可能成為人類歷史上全面預防和消除的第一個癌癥。

趙方輝表示，為實現全球消除宮頸癌的戰略目標，中國會發揮十分關鍵的作用。 “我國宮頸癌發病數量較大，2020年，中國有10.9萬新發病例、5.9萬死亡病例，占全球總數五分之一。如果我國的宮頸癌病例無法消除，全球都會受影響，因此，中國消除宮頸癌會受到國際的廣泛關注。”

趙方輝介紹，2020年前，政府在疫苗接種領域基本沒有投入，篩查覆蓋率不及50%，醫療資源大多被消耗在宮頸浸潤癌治療領域，部分病例醫療費用高達數十萬。“如不改變該狀況，我國非但難以消除宮頸癌，到本世紀末，宮頸癌發病率還會上升至3倍。”

因此，趙方輝認為，我國宮頸癌防控策略優化的關鍵點在于，要從“治療為主”向“預防為主”轉變，需要在2021-2035年擴大宮頸癌預防方面的經濟投入，此舉可顯著降低2036年及以后宮頸癌防治總費用。同時，需盡早在9-15歲低年齡段人群中引入疫苗。

2020年8月，我國首個政府主導的HPV疫苗免費接種項目，在內蒙古鄂爾多斯市準格爾旗啟動。2021年3月，我國啟動健康城市創新試點工作，鼓勵參與試點的各城市根據自身情況，研究開展以政府為主導的HPV疫苗接種工作。截至目前，首批15個城市中，已有9個城市正式啟動HPV疫苗免疫規劃項目。“很多城市的試點都產生了良好效應，如濟南、成都、無錫等地，相關工作被視為政府為民眾辦實事的一項工作，得到好評。” 趙方輝介紹。

同時，趙方輝也認為，各個城市在籌資模式、協作模式上也已進行諸多探索。“此后，多個城市以及廣東、福建、海南、西藏等省份都相繼開展HPV疫苗免費接種。我們應及時傳播前期健康城市試點的工作經驗，更好引領HPV疫苗接種工作進一步擴大。”

政府主導優化HPV疫苗供應

關于中國HPV疫苗的市場情況，IQVIA艾昆緯管理咨詢總監柴研介紹，自HPV疫苗在中國上市至今，接種量逐年攀升，這與HPV疫苗各地免費接種試點項目的開展密切相關。“一方面，試點項目有力提升了消費者對HPV疫苗的認知，助推市場增長；同時，也直接提升小年齡段女生的接種率，撬動企業最難觸達的細分市場；此外，還在市場中形成更為廣泛的疫苗接種和疾病預防科普宣傳效應。”

然而，在疫苗接種量逐年攀升的同時，當前疫苗接種分布尚存較大不平衡。據柴研提供的數據，中國9歲-45歲年齡段，適宜接種女性人口數量為3.2億。而從地域來看，一線城市接種率較高，三、四線及以下城市接種率相對較低。從年齡角度看，受技術和傳播因素影響，16-26歲女性接種率相對較高；但對于預防效果更好、接種迫切性較高的9-15歲低年齡段女性，其接種率卻仍然較低；27-45歲女性接種率還有較大空間，這部分人群消費力較強，是一個較為確定且較大的存量市場。

“對于9-15歲低年齡段人群，不接種原因主要有兩方面，一是家長認為沒有必要，二是家長認為接種疫苗負作用較強。而從另一數據來看，有40%的家長認為，將在一年后進行疫苗接種，有意愿性但迫切性不足。但對9-15歲低年齡段女性而言，其接種必要性較強，從疫苗接種角度而言，越小年齡進行接種，人群保護性越高。我們希望進一步推動較低年齡階段女性完成相應接種。”柴研強調。

關于HPV疫苗供應情況，柴研介紹，國內有兩家公司可以生產HPV疫苗，每家總產能高達3000萬支/年，但目前兩家公司產能都并未開足。據初步預測，2023年，我國二價苗需求為1億支，從理論情況而言，若兩家廠商開足馬力，可以在近幾年滿足多數消費者對于二價疫苗的需求。“以此為基礎，預計2025年后，我國將迎來宮頸癌疫苗發展的新階段，未來市場將從存量市場向增量市場過渡。屆時，多款國產疫苗將陸續上市，大幅改善我國宮頸癌疫苗整體供應情況，提高疫苗可及性。”

對于疫苗供應問題，杜珩指出，以政府為主導的HPV疫苗接種項目，可推動疫苗市場向更良性的方向發展。企業會根據市場需求做產能布局和安排，如政府不引導，企業會只關注商業市場，將產能留給高價疫苗和有更高支付能力的人群，不會優先考慮重點的9-15歲人群。

同時，杜珩認為，促進HPV疫苗納入免疫規劃則可從根本上解決疫苗質量、供應和價格問題，政府主導疫苗公共市場，可以讓企業有穩定的大宗訂單來源，進而有信心擴大產能，為保障大規模生產供應，也更愿意在質控上投入更多研發和人力資源，提高產品效益。而政府和民眾也可以從此獲益，得到質優價廉的宮頸癌疫苗。

2022年12月，世界衛生組織更新了HPV疫苗立場文件，正式推薦單劑次程序，單劑次接種程序可以提供2~3劑次相當的保護效果。世界范圍內，已有國家率先響應該建議。2022年4月，英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)建議將14歲及以下兒童的HPV疫苗接種程序從2劑改為1劑。2023年2月，澳大利亞政府也將常規免疫規劃中的HPV疫苗免疫程序，由2劑次調整為1劑次。

對此，杜珩援引的相關衛生經濟學研究估算結果表示，第二針接種所需要的總成本可能是第一針的數倍，甚至更多，因為除多支付一針苗成本外，還需另花成本使受眾者按時接種第二針。根據WHO推薦，在保護效果相當的情況下，采用單劑次免疫策略，可將之前用于接種第二針的資源，用于擴大疫苗免疫年齡段，從而預防更多宮頸癌發生。

“單劑次程序將對中國產生巨大影響。由于我國人口眾多，政府必須精打細算，才能將有限的疫苗資源與地方財政用到最需要保護的人群上。”趙方輝認為。

根據相關研究測算，在現有疫苗資源條件下，若為獲益最高的14歲年齡女性接種兩劑次，每投入1美元的衛生費用，將為社會帶來7–14美元的收益。但如只接種一劑次，就可將省下的一劑分配給20歲年齡女性補接種，使得接種率進一步提高，加快宮頸癌發病率的下降速度。在該策略下，社會每投入1美元，將會獲得19–37美元的收益。

（文章來源：21世紀經濟報道）

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